生物安全实验室自动控制系统的应用研究
2024-12-12
质量监督实际上是为了使检测过程处于受控制中，确保其按规范要求运行。就是要对从样品接收到检测报告出具的各个程序、各个环节、各个过程、各个要素、各个部门加以控制，体现了“防患于未然”的思路。要对抽检规范的制定，样品的抽取、流转，检测人员能力，数据记录、处理、校核，报告的编制、签发等检测全过程依照人、机、料、法、环五大元素进行监督，也就是从人员能力、设备配备、药品选用、检测依据、环境条件五方面监督，甚至有时还有对样品收发，报告交付等对外联系环节进行服务质量和保密措施的监督。真正把持续改进观念落实到管理体系的所有环节。
由于实验室检测任务十分繁杂，质量监督员无法也没必要每次都对所有过程进行监督。实验室要重点加强对大批量的检测任务，新上岗人员，新检测方法和新检测设备操作、新上检测项目的监督。
产品质量检测实验室设计
产品质量检测实验室工程是一项复杂的系统工程，无论是新建、改建还是扩建实验室，都不是单纯地购买实验室设备那么简单。设计人员还需要综合考虑实验室的整体规划、合理布局和平面设计，以及供电、供水、通风、空气净化、环境保护、安全措施等方面的基本条件和基础设施。
根据我们多年的实验室设计服务经验总结认为，产品质量检测实验室规划设计主要涵盖以下六个方面：
平面设计系统；
供排水设计系统；
单台结构功能设计系统；
有害气体输出系统；
电控系统；
特殊气体配送系统等
产品质量检测实验室质量管理控制
（一）质量管理体系概述
1、从质量管理体系上来说，产品质量检测实验室包括基础资源和管理系统两个部分：
基础资源：是实验室必须具备的检测条件，也是管理系统运行的物质基础。包括符合检验要求的试验设备、环境条件和专业技术人员等。
管理系统：是根据实验室设置的组织机构为各部门及相关人员分配职责、确定实现检测任务的各项过程、制定检验工作程序和检验依据、并使上述各项质量过程能够协调有效进行的一整套控制体系。
2、产品质量检测实验室的质量管理体系的主要职能在于：对所有影响实验室质量的活动进行持续有效地控制，其基本特性是：全面性、系统性、适应性和有效性。
（二）检测前期的质量控制
这个阶段的工作要点是要做好环境质量、检测仪器、检验标准、检测人员等四个方面的质量保证：
环境质量：要从实验室温度、湿度、噪声等方面予以控制，确保试验环境满足检测要求。
检测仪器：要定期鉴定、定期保养、定期校验，并确保实验室所有设备和计量器具均可量值溯源。
检验标准：对采用的检验标准和检验方法，实验室则需要科学地进行分析，评价它是否与检测项目相适应，是否为最新的有效版本，实验室要动态跟踪相应标准的更新，及时对其进行研究确定。
检测人员：在实际工作中，检测人员的控制主要是指加强检测人员的培训工作，使之具备相应的知识和技能，确保其能力与承担的任务相适应。培训内容应覆盖全面，包括操作技能培训、专业知识培训，《质量手册》、《程序文件》和《作业规范》等文件的学习以及内审员培训等多方面内容。
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