生物安全柜(Biological safety cabinets,BSCs)是实验室生物安全一级防护屏障中最基本的安全防护设备,属于Ⅲ类医疗器械。2004年发布的国务院424号令和国家标准GB19489-2004都明确指出,“生物安全柜是保护工作人员必不可少的主要安全设备”。
然而,令人担忧的是,目前,业内在生物安全柜的认识、选型、使用等方面存在很多问题,从而给生物安全防护带来了极大隐患。
生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的产品。
根据操作样品类型以及可能影响的空域范围的不同,生物安全柜的结构设计、排风比例也不同。据此,生物安全柜分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级,其中Ⅱ级又分为A1、A2、B1、B2型。
不同安全级别的实验室应选用不同级别、不同型号的生物安全柜,也可根据要保护、防护的不同类型来选择。在一般情况下,在操作少量挥发性化学试剂或放射性核素时,可选择Ⅱ级B1型生物安全柜;操作大量挥发性化学试剂或放射性核素时,必须使用Ⅱ级B2型生物安全柜。目前,应用最广的是Ⅱ级A2型安全柜,它完全能够满足一般综合性医院的日常用途,节能、较为经济。
在A2型能满足应用的情况下,盲目选用B2型,问题随之就来了。B2型安全柜100%外排,排气量可达到每小时1500立方米左右(型号不同有差异),普通家用排气扇排气量约为每小时80立方米,两者相差十几倍。如果房间没有足够的补充风量,安全柜根本无法正常工作。打开实验室房门,又不符合实验室规范要求。此外,室内空气大量外排,要保证实验室内温度满足实验要求,需要制冷器和加热器的负荷都非常大。如果已建好的实验室无法满足室内保温和补充风量的要求,就要投入大量资金进行改造,而且日后的运行费用也很高。
近年来,生物安全柜的品牌越来越多。
生物安全柜的选择首先是适型,其次是对高效过滤器、风路设计、报警装置、负压保护等指标进行比较,安装、培训、售后服务也非常重要。例如,通常电动、自动控制是设备先进性的标志,但是,生物安全柜带有电动前窗就要具体分析了——在生物安全柜无双路供电系统(或可及时切换的后备电源,或机内延时供电设置)的情况下,如果突然停电,电动前窗将无法关闭,这样可能导致有害物外泄,造成污染。而且,无论是电动窗还是手动窗,操作高度都是固定的。因此,这种具有潜在危险的电动前窗功能对一般卫生机构意义不大。
一些专业人士反映,现在有的医院在应该使用生物安全柜的场所使用医用洁净工作台,不少操作人员认为这两种设备外形相同,作用大同小异,日常操作的样本都是普通样本,不具有高致病传染性。
生物安全柜和洁净工作台具有本质的差别:洁净工作台是只保护样品的设备,其通过高效过滤器的净化空气向下吹过工作区来保护样品。由于工作区是正压区,气流通过操作窗口外溢,因此,其不保护操作人员和环境。如操作样本中含有已知、未知或潜在致病菌,很可能给操作人员和环境带来危害。与之不同的是,生物安全柜是一种负压过滤排风柜,其排放的气体都经高效过滤器严格过滤,这样可以保护操作者和环境免于暴露在实验过程中产生的有害气溶胶中。正确操作生物安全柜,能够保护操作人员、样品和工作环境。因此,使用洁净工作台替代生物安全柜的相关医疗单位及实验室应重新对实验室微生物危险度进行评估,如对操作人员和环境有潜在危险,应及时替换原有洁净工作台,并根据不同需要,改配适型的生物安全柜。
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