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10万级生产医用口罩无尘净化车间标准有哪些要求？

分类：新闻中心
作者：
来源：
发布时间：2022-12-26
访问量：0

【概要描述】尽管现阶段疫情防控政策优化调整，但在地铁站、医疗机构、乘坐公共汽车交通、大中型商城等人员密集的地方還是需要做好防护措施带好口罩的。口罩生产车间必须是要按照国家行业标准来执行设计的。无论是医用杯型防护口罩還是一次性医用口罩，都必须在10万级或以上的无尘车间进行生产，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。那10万级生产医用口罩无尘净化车间标准有哪些要求？

10万级生产医用口罩无尘净化车间标准有哪些要求？

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发布时间：2022-12-26
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尽管现阶段疫情防控政策优化调整，但在地铁站、医疗机构、乘坐公共汽车交通、大中型商城等人员密集的地方還是需要做好防护措施带好口罩的。口罩生产车间必须是要按照国家行业标准来执行设计的。无论是医用杯型防护口罩還是一次性医用口罩，都必须在10万级或以上的无尘车间进行生产，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。那10万级生产医用口罩无尘净化车间标准有哪些要求？

01、选址

远离严重空气污染、振动或噪声干扰，应在大气含尘浓度较低，自然环境较好的区域，厂区内选择环境清洁、人流货流少的区域

02、洁净要求

洁净D级，净化10万级，医用口罩是属于二类医疗器械，需要非常高的洁净度，有些地方还有防尘、防火、保温、抗静电等要求

03、布局

A、确定生产车间的人物流进出口位置

必须做到人物流路线合理短捷，互不交叉干扰，并与厂区总体人物流路线吻合。

人员进出生产车间的路线：更衣→洗手消毒/缓冲→风淋消毒→洁净走廊→各个洁净车间

B、划分生产线和辅助区

如仓库、办公、质检等在生产车间内的位置应综合考虑(包括空调净化工程制冷、配电、制水站等)。设计原则为人物流路线合理、互不交叉干扰，操作方便，各区域相对独立、相互无干扰，流体输送管道最短。

C、功能间设计

不论是辅助区，還是生产线，其均应满足生产要求和操作的方便性，尽量减少物料和人员的往返，各功能间不得相互穿越；洁净区和非洁净区、无菌操作区和非无菌操作区能有效分隔。