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医院实验室类项目建设痛点及策略

医院实验室类项目建设痛点及策略

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  • 来源:
  • 发布时间:2022-07-21
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【概要描述】医院实验室类项目建设至少包括检验科、病理科、中心实验室、蛋白组学实验室、IP实验室等内容。在医院学科序列中,实验室类科室属于医技科室,承担临床诊断任务,为患者制定精准治疗方案提供数据支撑,因此医院实验室类项目建设非常重要,但在实验室类项目建设过程中经常出现各类问题,极大影响着项目建设的质量、安全、进度、造价等,最终对临床服务带来负面影响。本文将围绕实验室类项目建设存在的问题及建设模式展开探讨。

医院实验室类项目建设痛点及策略

【概要描述】医院实验室类项目建设至少包括检验科、病理科、中心实验室、蛋白组学实验室、IP实验室等内容。在医院学科序列中,实验室类科室属于医技科室,承担临床诊断任务,为患者制定精准治疗方案提供数据支撑,因此医院实验室类项目建设非常重要,但在实验室类项目建设过程中经常出现各类问题,极大影响着项目建设的质量、安全、进度、造价等,最终对临床服务带来负面影响。本文将围绕实验室类项目建设存在的问题及建设模式展开探讨。

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医院实验室类项目建设至少包括检验科、病理科、中心实验室、蛋白组学实验室、IP实验室等内容。在医院学科序列中,实验室类科室属于医技科室,承担临床诊断任务,为患者制定精准治疗方案提供数据支撑,因此医院实验室类项目建设非常重要,但在实验室类项目建设过程中经常出现各类问题,极大影响着项目建设的质量、安全、进度、造价等,最终对临床服务带来负面影响。本文将围绕实验室类项目建设存在的问题及建设模式展开探讨。

 

Part1 实验室类项目建设的四大痛点

实验室类项目建设存在的问题的四大痛点

 

痛点一:实验室建设规划与医院功能定位、学科以及学科群发展匹配度差

 

医院发展的核心工作是做好医院功能定位,规划好医院学科及学科群发展。

 

在医院定位清晰,学科及学科群规划得当的前提下,很多医院可能依然未做好实验室类项目的定位及发展,仅凭借经验或者临床自然需求,逐渐完善实验室检测服务项目类别和内容,而未做到有序发展,因此实验室类项目建设一定要服务并匹配于医院功能定位、学科以及学科群发展目标,能够对临床诊断和治疗提供有利支撑和保障。

 

以某医院检验科建设为例,按照客户需求进行设计整体布局时,设计团队发现功能间配套定位不完善,对医院专业定位及未来发展支撑度不高,根据实验室配套原理提出设计疑问,但客户仍要求根据现有需求设计、建设实验室。待实验室建设完成投入使用运行半年后,客户反映需要增加检测项目,而现实验室缺少相应的附属功能间,须进行二次整改,造成资源的极大浪费。

 

实验室类项目建设,单位建造成本较高,二次或多次整改会带来资源和时间的严重浪费,所以在实验室类项目建设初期,一定要深入研究,确定实验室类项目自身的定位,做好与医院学科及学科群发展相匹配的规划,并在检测项目分类、检测项目引入以及未来发展等方面做好前瞻性考量。

 

痛点二:实验室类项目建设需求调研深度不够

 

医院新、改扩建项目均需对医疗资源进行规划,并且对建筑资源进行多次分配,具体分配方式与步骤如下:

 

医疗资源平衡:即医院须完善学科、学科群发展规划,完成医疗资源平衡; 

建筑资源第一次平衡:基于学科规划,完成第一次建筑面积分配;   

一级医疗工艺流程确定过程中完成建筑资源的第二次平衡;

二级医疗工艺流程确定过程中完成建筑资源第三次平衡;

 

医院实验室类项目建设,在医疗资源及建筑资源分配上,须遵循以上步骤,只有基于深度需求调研,才可逐步、高效完成实验室定位、服务能力规划、建筑空间定位等,这是确定实验室类项目建设规模、检测检验服务项目以及建筑资源分配的依据。

 

但在现实实践中,以上诸多需求面临着调研深度不够、方法不科学、调研内容不全面的问题,导致分析结果信度、效度较差,调研结果无法指导具体的实验室类项目图纸的设计与施工。

 

以某生物实验室建设为例,甲方各生物实验室平台均有相关负责人,进行需求调研时,各调研对象只对自己的平台负责,且对自己平台的需求仅局限于现有状态,对未来发展以及实验室平台之间互动均无法提出具体要求和相关条件参数。

 

在项目工期紧,需求调研深度不够的情况下,实验室建设持续推进,投入使用后,生物平台、PCR平台、分子细胞平台、NGS平台等实验室之间实验配合度不够、使用效率低等问题逐渐暴露出来。

 

若项目前期调研深度够深,并按照实验室建设管理模式完成调研,同时甲方实验室总负责人配合协调与统一规划,即可避免以上相关问题。

 

痛点三:实验室类项目运营效率评估不足

 

医院实验室类项目经验收投入使用后,未形成对实验室运营效率的持续评估,为解决该问题,须从三个方面进行思考:

 

(1)实验室服务效率,判断样本从接样到上机再到出报告,整个过程是否高效。出报告时间高效可减少门诊患者在院无效等待时间,也可以缓轻患者心理压力,提升服务效率,提升临床支撑效率。

 

(2)实验室内部运行效率,涵盖质控、设备设施开机率等方面。

 

有些实验室管理不严格,检测、检验设备设施质控未按国家规定要求完成相应的室内质控与室间质控等质量管理工作,更不用说对设备开机率、使用率、故障率、耗材消耗、闲置率、检测数据分析等相关情况进行研究和讨论,也未建立持续改进体系,提升实验室类项目运行效率。

 

(3)实验室类项目建设地点也影响着服务效率,即选择的建设地是否方便患者采样、送样。

 

实验室的选址须符合科室功能布局最优原则,要在初始建筑空间布局(开展医疗工艺一级流程)时,确定实验室类项目与临床、住院等单元工作流线关系,如无法做到最优,可利用智慧物流传输、信息技术等手段提升工作效率。

 

痛点四:实验室类项目建设未来发展空间预留不足

 

实验室类项目建设亦需要思考未来发展,须从两个方面规划,其一,满足医院学科需要,并根据医院专业发展方向,进行匹配式规划。其二,基于实验室自身区域性定位,若为区域、国家级实验室,则紧根相关领域前沿动态,做好系统规划及相关技术攻关,并考查学习其他优秀机构,为未来发展预留空间

 

某医院2019年需扩建PCR实验室,在建设之初,其强调以满足当前医院PCR检测需求为基础,进行PCR实验建设功能规划、图纸设计、施工工作,并未针对PCR实验室检测能力及未来发展空间展开深入思考。

 

彼时恰逢2020年初新冠肺炎疫情爆发,急需对新冠肺炎病毒进行检测,但因前期并未考虑PCR实验室空间拓展需求及新增检测项目物理条件,从而导致刚建成的PCR实验室不能满足对新冠病毒的检测要求,且无法进行整改,因此,院方后期只能重新建设PCR实验室,造成时间、空间、资源的巨大浪费。

 

同时,对实验室未来业务发展预估不足会导致另一情况的产生,即未能合理规划实验室类项目设备设施用电功率、网络、空调等需求。以用电功率为例假如医院发展后期扩展业务需增加设备,而前期建设时也预留了用电点位,但由于规划用电功率不足,总是跳闸,这将导致设备维修成本和故障率升高,相关检测设备无法正常使用,亦满足不了临床诊断的需求。

 

所以,实验室类项目,除了基于医院定位及学科发展确定自身业务未来方向和规模外,也需要预留建筑空间、水电、暖通、网络等基础条件。

 

Part2 实验室类项目建设模型

(一个核心、两个基础、五大策略)

实验室类项目建设模型--一个核心、两个基础、五大策略

 

一个核心

 

医院功能定位、学科及学科群发展为核心,确定实验室类项目定位及发展方向,支撑临床诊疗服务。

 

1自身定位

 

即要明晰实验室类项目服务于谁的问题,除了院内各临床诊疗学科,是否还需建设成为区域诊断中心?明确该定位后,结合医院和周边医疗机构需求,做好实验室类项目的整体规划。

 

2、基于自身规划,确定服务范围和类别

 

实验室类项目明确定位后,须围绕临床需求,确定检测检验服务项目范围和类别,并基于医院或区域诊疗需求确定重点专业和发展方向,以实现定位目标。

 

两个基础

 

1以需求调研为基础的实验室类项目定位和规划

 

需求调研目标与内容

 

需求调研的核心是解决甲方对实验室类项目建设的需求问题,如何全面、真实、深度了解甲方需求,需从以下两方面入手:

 

其一,建立调研多层次目标,并回答几个问题:

 

问题1:医院规模与级别?

 

问题2:医院定位、学科设置以及学科群发展规划如何?

 

问题3:具体临床科室建设以及临床服务水平如何?

 

问题4:实验室类项目定位与规划如何?

 

问题5基本实验室服务项目及重点检测项目有哪些?并完成统计分析,建立数据逻辑;

 

深入、准确回答以上问题,确定实验室类项目定位以及重点业务发展目标,并基于对调研结果的梳理,确定检测检验类别与项目数量,最终确定实验室类项目建设规模。

 

其二,访谈谁?谁访谈?

 

根据调研所需要实现的多层次目标,需要与甲方确定调研对象,包括主管院领导、主管职能科室负责人、相关临床负责人、实验室类项目科室负责人以及具体科室员工等,并动态调整,以满足设计方对整体情况的把控。

 

同时也需要设计方派出精干调研队伍,细致、稳妥地完成调研任务,形成标准调研报告,为项目建设提供依据。

 

②需求调研表

 医院实验室类项目建设需求调研表

 

2、以医疗工艺设计规划为基础

 

医院实验室类项目建设的核心目标即为满足临床疾病诊断需求,并为治疗方案提供精准依据。因此,实验室建设亦需要完成医疗工艺规划设计,并指导实验室建筑设计以及施工。

 

实验室医疗工艺主要包括以下几个内容:

 

第一,分析及梳理主要功能用房,包括样本采集区与工作区,分为清洁区、缓冲区、污染区、生活区等功能区。

 

第二,确定各功能房间建设物理参数要求,如采集区配套功能房间配置、检测主要项目分类及检测设备、流水线设置等内容。

 

第三,出具实验室医疗工艺流程图,实验室医疗工艺流程是基于实验室动线分析、院感管理、工作效率等多方面研究,对建筑空间布局、工作流程、管理体系、学科建设及未来发展,提出具体的、可视的图形表达形式。

实验室医疗工艺流程图

 

第四,重点研究实验室类中特种功能单位(微生物实验室、PCR 实验室、HIV 初筛实验室等)的特殊性环境、专项功能配套、洁净、生物安全等要求

 

第五,做好实验室类项目的医疗工艺条件设计,具体包括确定通风、给排水、空调、供配电、内部装修等物理条件参数。

 

以实验室给排水为例,实验室给水系统包括检验实验、生活及消防给水系统。而实验给水又分为普通实验用水和实验用纯水两种,根据实验室用水国家标准,实验用水可分为一级、二级、三级,具体级别纯水生产工艺、实验用途、导电率等均有差异。另外实验室给水系统可集中中央供水,亦可分散供水,可根据实验室规模做成本效益分析后确定。

 

需要强调的是,实验室排水系统要求更为严格,需要根据国家相关规定,做到污、废分离排放,同时废水流向应规划从清洁区至污染区,并对实验室废水经过预处理,符合排放标准后达标排放,避免对环境造成污染。

 

五大策略

 

1、满足医院重点学科以及学科群发展的检测检验设备配置与发展策略

 

实验室类项目建设,既需要满足医院功能定位、学科发展等需求,也需要确定自身定位和规划,可围绕以下几个方面进行思考:

 

①实验室类项目为谁服务

 

如果仅为本院学科及学科群发展服务,需要了解医院各专业学科所涉及的实验室诊断项目及类型,并在各科具体需求的基础上,建立和完善各相关检测服务项目,且配置相应设备设施。

 

如果为区域检测、诊断服务,则需要基于区域医疗诊断需求,建立更高的建设目标,并针对该区域疾病谱情况,确定诊断科室自身的重点专业及未来发展方向。

 

②以提供检测服务项目产品为基础做好检测设备设施规划

 

基于检测、检验科室自身功能定位,设置重点专业,根据临床标本采集量确定流水线以及设备品类和数量,做好实验室类诊断科室设备规划工作。

 

以某医院检验科为例,该科主要设临检实验室、生化实验室、免疫实验室、细胞实验室以及4个专业实验室,主要工作是为临床患者提供临床检验、临床生化、临床免疫并进行临床微生物学检查。

 

因此,该医院检验科除了根据医院实验室建设相关标准,配置必配仪器设备外,还需针对临床专业特需引进相关检测项目。

 

完成具体实验室设备选型后,则需确定仪器设施品牌、数量等内容,开展此项工作需了解每个品牌市场占有率、产品可靠性、售后服务及时性、技术领先性、产品诊断可靠性、经济效益性等内容,经综合评估后作出科学决策。

 

2、持续提升实验室类项目运行效率的评估策略

 

实验室类项目建好后,甲方需要结合国家对实验室类项目管理标准,建立医院稳定的项目运行评估机制,可以从以下几个方面思考具体指标:

 

① 国家规定的评估实验室运行的相关指标

② 设备开机率、故障率评价指标

③ 实验室运行年度经济指标

④ 实验室类项目人员学习成长指标等

 

医院实验室类项目除了按照国家规定做好全面质量管理体系、建立实验室运行指标外,还要与省或国家临检中心进行室间质评,以确保检测结果真实、可靠。

 

而其他运行过程种存在的阶段性问题可依据现实情况进行调整,进而建立实验室类项目持续改进、成长的管理体系。

 

3、实验室类项目智慧能力迭代策略

 

智慧实验室是未来实验室建设发展的方向,但智慧实验室需要融入智慧医院建设体系之中,既需要依托医院基础IT架构平台承载,也需要系统软件支撑,因此智慧医院建设体系下,智慧实验室建设目标如下:

 

目标1:与相关方实现互联互通、数据共享

 

在万物互联基础上,所有检测诊断数据,可以随时在相应权限管理体系下,方便被需要方获取,提升服务效率和效果。

 

目标2:智慧能力迭代

 

在智慧医院整体规划下,逐渐建立智慧实验室服务体系,打好软硬件建设基础,塑造智慧服务有序迭代能力,以便更加有力地支撑临床业务需求与发展。

 

4、持续提升实验室人员整体素质的学习促进策略

 

实验室类项目运行的好与坏,与科室人员素质水平有极大关联,这其中既包含学科带头人、科室成员的专业技术能力,也包含科室全员的人文素养,因此需要通过学习促进策略提升实验室类人员整体素质及专业水平,可以从以下两方面尝试:

 

① 建立高效、促进学习成长的科室文化氛围;

② 立以提升设备运行效率、人员技能水平、人文素养的科室分配激励机制;

 

通过以上两方面,推动和促进实验室人员整体素质的提高,能更好地服务临床科室。

 

5、预留实验室类项目未来发展策略

 

随着检验医学发展及现代医学管理模式的改变,检验学在诊断、治疗、预防及健康管理检查等方面发挥了极大作用,因此必须为检验类项目未来发展预留空间:

 

① 跟进临床学科及学科群发展脉络,规划检测服务项目增加计划;

② 跟紧国内、国际检测诊断技术发展步伐,制定设备更新计划;

③ 预留未来配套建筑空间、水电、暖通、网络等物理条件。

 

Part3 总 结

 

总之,实验室类项目建设,应以医院定位、学科以及学科群发展为核心,做好实验室建设精深需求调研,既要符合医院近期及远期发展需求,也要考量自身在区域内的诊断地位,确定实验室规划与建设目标,并以实验室医疗工艺为基础,提升各业务流线运行效率,降低院感风险,提升实验室诊断精度。同时,通过五大策略的具体实施,逐渐建立实验室类项目建设运营持续改进的生态系统,最终为临床提供优质、高效的诊断服务。

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