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各级医院检验科实验室建设标准化问题的探讨

各级医院检验科实验室建设标准化问题的探讨

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  • 发布时间:2021-03-23
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【概要描述】近几年,随着政府对医疗机构建设的投入增加,新的医疗机构相继建成投入使用,已经有较多的各级别实验室进行了全新设计装饰,但医学实验室设计仍然存在缺乏规范等问题,离全面的实验室设计装饰仍有相当的差距,实验室设计装饰也迫切需要标准化的设计和建设指导。实验室检验质量与安全分别有ISO15189和ISO15190的文件CNAS认证认可标准,依据这样的标准设计装饰实验室具有基础性意义。

各级医院检验科实验室建设标准化问题的探讨

【概要描述】近几年,随着政府对医疗机构建设的投入增加,新的医疗机构相继建成投入使用,已经有较多的各级别实验室进行了全新设计装饰,但医学实验室设计仍然存在缺乏规范等问题,离全面的实验室设计装饰仍有相当的差距,实验室设计装饰也迫切需要标准化的设计和建设指导。实验室检验质量与安全分别有ISO15189和ISO15190的文件CNAS认证认可标准,依据这样的标准设计装饰实验室具有基础性意义。

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一、医学实验室设计装饰的现状

近几年,随着政府对医疗机构建设的投入增加,新的医疗机构相继建成投入使用,已经有较多的各级别实验室进行了全新设计装饰,但医学实验室设计仍然存在缺乏规范等问题,离全面的实验室设计装饰仍有相当的差距,实验室设计装饰也迫切需要标准化的设计和建设指导。实验室检验质量与安全分别有ISO15189ISO15190的文件CNAS认证认可标准,依据这样的标准设计装饰实验室具有基础性意义。

 

二、医学实验室的标准化设计

1、面积与标准化分区

临床检验科室面积还没有确定标准,综合性医院、专科医院、疾控系统等各不相同,一般医院占总建筑面积的2%左右;

各区域组成为:办公后勤区、缓冲区、检验区、检验辅助区、试剂间、标本接收取样间;检验区可以内分为分析前区、分析区、分析后区(储存、洗涤和消毒)。可以分成为清洁区、半污染区、污染区,各个区域之间须有有效隔断,以保证阻断微生物传播的途径,并有明确的标牌指示将不同区域进行标识。

2、流线设计

人员流线:需要自清洁区开始,换鞋、更衣、防护、洗手后再进入检验区,待检验工作完成后应原路返回办公区或休息区。

标本流线,窗口采集(大小便标本要设卫生间转接窗口)、交接传递、预处理或检测、消毒和统一收集处理。

3、办公和后勤服务用房

该区域通过缓冲间与污染区隔开,属于清洁区内,以供工作人员办公、学习、研究、开会、休息和值班使用。

4、缓冲区

缓冲区设置于清洁区与污染区之间,由换鞋室、一更衣室、二更衣室、缓冲室等组成;不同于生化免疫检验的是,临床微生物检验室和PCR检验室内部分的检验用房需有专用缓冲间,保证有效隔离。

5、标本接收及取样间

标本接收间和取样间(包括采血间)连接着检验科内、外部区域,外部是病人等候区,在等候区就近设置取样卫生间,并有标本传送窗口。

6、检验室及辅助用房

临床、生化及免疫检验室:现在的生物化学、免疫学检验已经进入全自动检验系统和流水线系统,很多医院已经采用灵活的大空间分项布局设计,可设150~200平方米检验大厅。

辅助用房包括:纯水制备间、标本储存库、UPS电源间、低温试剂储存间、常温试剂储存间、洗涤间和消毒间。

微生物检验室:属于标准化实验室验收审核区,相对分区为标本接收区、处理工作区、镜检区、培养区、鉴定/药敏区、结果报告区,结核和真菌检验区是独立区域。

②PCR检验室:也属标准化实验室验收审核区,分为四个检验区,各检验区外设缓冲间来减少室内外空气的交换,各检验区之间设传递窗口;四个检验区分别是试剂贮存区、准备区、标本制备区、扩增反应混合物配置区、扩增区、产物分析区,各区根据实际开展项目可相对调整。

临床微生物室和PCR实验室,可以共用检验辅助用房UPS电源间、洁具间、洗涤间、消毒间、消毒物品备用间和试剂储存间。

7、疾控中心检验科

根据市、县级疾控中心检验科实际职能和开展项目不同分区应有所调整;可分区为大型仪器室、化学分析室、无机样品检验室、有机样品检验室和检验辅助室;标准的辅助室由精密仪器室、玻仪室、标准物质室、冷凝水机房、压缩机机房、标本储存库、洗涤室、消毒室等。

8、工作区

工作区需要设有洗手、紧急洗眼间和紧急淋浴间。

9、通道

通道是各分区之间及与外环境连接的区域,需设有智能监控、授权门禁、标识、昼夜间标识等。

10、水、电、气路系统与压力差

水路由进水总阀、水池、用水器、喷淋、排水处理组成;不可以在检验实验室内安装地漏,实验室下水通道要与建筑物的下水管道完全隔离,而直接通往独立的消毒系统以保证集中收集处理。

气路:首先是空气洁净通道、洁净设备和排气处理;还有实验用气体(乙炔、氩气等)的气瓶间、气体通道、排气处理设备等。为保证实验室生物安全,相对于室外大气压,污染区需有-40pa左右的压力差,并和生物安全柜等装置内要有安全压力差,保证气流的定向性、压差均匀性和实验室内负压的有效梯度。

临床实验室的送风:应有初、中、高三级过滤,高效空气过滤器应安装在送风管道的末端和排风管道的前端,室内空气的排出应经高效过滤后排向室外。

电路:包括电路总阀、电路布线、安全开关、电源插座、专线、停电报警、备用电源和发电机等。

11、实验室生物安全与设计装饰

生物安全实验室分为四级,分别是BSL-1BSL-2BSL-3BSL-4,一级为最低,四级为最高,二级以上可以通过实验室建筑设计、装饰隔离、空气净化、电气控制系统来实现;实验室建设前的设计、布局、标本传送和处理与生物安全评估密切相关,而科学合理的设计装饰是实现生物安全的基本保证。

 

三、医学实验室的标准化装饰

1、装饰材料标准检验区

室内净高:按照《综合医院建筑设计规范》的要求,检验区室内净高设置为2.6m

地面材料采用2~3mm厚的橡胶地面,符合易清洁、无缝、防滑、耐腐蚀、耐磨损的标准,墙面采用50mm左右厚度夹心彩钢板;

实验台柜:一般选用的是实验室专用实心理化板为实验台台面;

门:按照《实验室生物安全通用要求》,选用带锁自动关闭有可视窗的门。

2、装饰预算标准

在确保实验室装饰品质的情况下,综合计算,自毛坯房到交钥匙,需要按每平方2000~4000元报经费预算,各地区有区别,特殊要求需另外计算。

3、设计装饰施工要求

实验室的设计装饰须独立进行招标,需要选择有设计资质、机电安装、安全生产等资质装饰施工二级以上、且有过相关项目业绩的公司,而不能等同于普通公共装饰,设计、装饰可以一体化招标,以确保设计装饰的专业质量,以免设计施工脱节,追责困难;也可以设计和装饰分开招标。

 

 

总之,医学实验室的设计装饰均要求标准化。

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