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我国将主导国际生物制品标准品制备研究

分类：新闻中心
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发布时间：2018-07-18
访问量：0

【概要描述】目前生物医药领域越来越受到重视,很多相关机构和企业都在根据自身条件加强对生化药品,疫苗,生物制品的研发及生产.作为药检系统,也应随之提升相应检验能力.因此,筹建生物实验室并做好管理是必不可少的环节。

我国将主导国际生物制品标准品制备研究

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从今年1月开始，中国食品药品检定研究院生物制品检定所正式成为世界卫生组织(WHO)生物制品标准化和评价合作中心。这是全球第7个、发展中国家获批的合作中心，意味着我国将更多地参与国际生物制品标准的制定和修订，更多地参与，甚导国际生物制品标准品的制备研究。

生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的制品。人们目前应用的许多疫苗和药品，比如戊型肝炎疫苗等，都属于生物制品。

中国食品药品检定研究院副院长、生物制品检定专家王军志介绍，合作中心是WHO与其成员国开展合作的代表性的方式，主要作用是为WHO颁布技术法规提供技术支持。

王军志说，成为WHO生物制品标准化和评价合作中心，说明我国在生物制品领域的检验、质量保证能力和技术水平已达国际标准，也意味着我国公众使用的生物制品质量是与国际接轨的。今后，“我们出具的检定报告的权威性大大增加，将为我国研发的生物技术药品参与国际竞争提供重要的技术支撑，促进我国生物医药产业的健康发展”。

目前生物医药领域越来越受到重视,很多相关机构和企业都在根据自身条件加强对生化药品,疫苗,生物制品的研发及生产.作为药检系统,也应随之提升相应检验能力.因此,筹建生物实验室并做好管理是必不可少的环节。

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